ACQUITY系統(tǒng) eCord智能芯片技術(shù)

ACQUITY BEH填料專用于ACQUITY UPLC系統(tǒng)，它采用超純試劑在滿足cGMP要求并獲得ISO9001認(rèn)證的工廠進(jìn)行生產(chǎn)。每批ACQUITY BEH填料均采用酸性、堿性和中性分析物進(jìn)行了色譜分析測試，并且填料的指標(biāo)控制嚴(yán)苛，以保證色譜柱卓yue的重現(xiàn)性。每根色譜柱都經(jīng)過單獨測試，色譜柱的性能圖譜和填料的批次檢驗證書一起存儲在eCord™智能芯片上。

eCord智能芯片按鈕專用于ACQUITY UPLC和ACQUITY Arc™系統(tǒng)，需要裝在儀器柱溫箱模塊的側(cè)面。eCord按鈕經(jīng)過磁化處理，不需要專門的安裝操作。

a. 簡介

eCord智能芯片可記錄色譜柱在整個使用壽命期間的性能歷史。eCord將永jiu性地安裝在色譜柱上，確保色譜柱在從一臺儀器轉(zhuǎn)移到另一臺儀器時，其性能記錄能夠得到完整保存。

在生產(chǎn)時，質(zhì)量追蹤和質(zhì)量控制信息將被下載到eCord中。這些信息存儲到芯片中之后，就不再需要紙質(zhì)COA報告。用戶安裝色譜柱后，軟件會自動將重要參數(shù)下載到保存于芯片的色譜柱歷史文檔中。本手冊將介紹eCord如何為以下各方面提供解決方案：輕松追蹤色譜柱的歷史信息，減少繁瑣的文書工作，確保儀器中安裝的色譜柱性能良好，從而為用戶消除顧慮。

b. 安裝

將色譜柱安裝到柱溫箱中。將eCord按扣固定在柱溫箱側(cè)面。eCord安裝在柱溫箱后，Empower™和MassLynx™軟件將提供色譜柱的識別信息和總體使用信息，用戶即可通過計算機(jī)查看色譜柱信息。

c. 生產(chǎn)信息

圖5. eCord芯片可為用戶提供填料批次QC測試結(jié)果概覽。

圖6.eCord芯片可為用戶提供生產(chǎn)商進(jìn)行色譜柱QC測試的條件和結(jié)果。具體信息包括色譜柱測試所采用的流動相、運行條件和分析物。此外，色譜柱隨附QC結(jié)果和合格證。

d. 色譜柱使用信息

eCord芯片可為用戶提供色譜柱的使用數(shù)據(jù)。屏幕頂部標(biāo)識了色譜柱的填料類型、尺寸和序列號。色譜柱總體使用信息包括樣品總數(shù)、進(jìn)樣針數(shù)、樣品組總數(shù)、初次進(jìn)樣日期、末次進(jìn)樣日期、最高壓力和最高溫度。此信息還將按樣品組詳細(xì)記錄色譜柱歷史，包括開始使用日期、樣品組名稱、用戶名稱、系統(tǒng)名稱、該樣品組的進(jìn)樣次數(shù)、該樣品組的樣品個數(shù)、該

樣品組的最高壓力和最高溫度，以及該色譜柱是否滿足基本的系統(tǒng)適應(yīng)性要求。eCord芯片至多可存儲50個樣品組。

圖7. eCord芯片提供的色譜柱使用信息示例。